Действующее вещество:
Диметинден
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно. Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается. Вам следует обратиться к врачу.
Препарат Фенисмарт содержит:
Действующим веществом является диметинден.
1 мл содержит 1,0 мг диметиндена малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.
Характеристика препарата:
Препарат Фенисмарт содержит действующее вещество диметинден, который относится к группе антигистаминных препаратов. Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путём подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции, препарат Фенисмарт облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
АТХ:
R06AB03 Диметинден
Показания:
- Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отёк, пищевая или лекарственная аллергия.
- Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
- Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Фенисмарт:
- если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (закрытоугольная глаукома);
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
- у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Фенисмарт, если Вы кормите грудью.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Рекомендуемая доза
Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделённая на 3 приёма, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Применение у детей и подростков
Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчёта 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела.
Суточную дозу необходимо раздели на па 3 приёма.
Путь (или) способ введения
Внутрь.
Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с тёплым детским питание непосредственно перед кормлением. Если ребёнка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведанными. Капли имеют приятный вкус.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенисмарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьёзные нежелательные реакции
Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьёзных нежелательных реакций:
- затруднённое дыхание и/пли глотание;
- отёк лица, языка, глотки;
- кожный зуд, кожная сыпь, мышечные спазмы.
Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать более чем у 1 человека из 10000).
Прочие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- утомляемость;
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- нервозность;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- беспокойство;
- головная боль, головокружение;
- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость в горле.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва. Славянская площадь, д. 4. стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Телефон: + 7 (495) 698-45-38, + 7 (499) 578-02-30
Факс: + 7(495) 698-15-73
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
htpps://roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка:
Если Вы приняли препарата Фенисмарт больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Фенисмарт
Если Вы пропустили приём дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую согласно Вашему графику приёма лекарственного препарата.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.
Сообщите Вашему лечащему врачу о приёме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
- препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
- холинолитические препараты (м-холиноблокаторы – бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.);
- препараты, угнетающие ЦНС: антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожности (анксиолитики), снотворные средства:
- препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
- обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);
- препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);
- препараты, подавляющие или снижающие рвотный рефлекс (противорвотные препараты);
- прокарбазин (препарат для лечения рака):
- скополамин (успокаивающее средство при укачивании):
- алкоголь.
Одновременный приём препарата Фенисмарт с трициклическими антидепрессантами м-холиноблокаторами повышаем риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Препарат Фенисмарт с алкоголем
Препарат Фенисмарт, как другие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приёме. Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата Фенисмарт.
Особые указания:
Перед приёмом препарата Фенисмарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).
Капли препарата Фенисмарт не следует подвергать воздействию высоких температур.
Если Ваш возраст более 65 лет, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.
Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание лёгких, перед приёмом препарат следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
У детей с 1 месяца до 1 года применение препарат возможно только после консультаций с лечащим врачом и только по медицинским показаниям, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановки дыхания).
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, возможно возникновение повышенной возбудимости.
Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенисмарт может ослаблять внимание. Если у Вас возникли симптомы, которые влияют на способность к концентрации внимания или на скорость реакции, не следует управлять транспортным средством или работать с любыми инструментами или механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приёма внутрь, 1 мг/мл.
Упаковка:
По 12 мл во флакон тёмного стекла, укупоренный навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с капельницей-дозатором из линейного полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Утилизация:
Не выбрасывай (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
2 года.
